Medicinska uporaba kanabisa u Bosni i Hercegovini konačno je dopuštena nakon godine inicijative i čekanja. Dok je u mnogim europskim zemljama takva praksa odavno standard, Bosna i Hercegovina tek sada održava razvijene sustave. Ne, godine čekanja nisu riješile sve prepreke – pred pacijentima su i dalje institucije, procedure i podijeljene nadležnosti, a rokovi za dostupnost terapije još se ne spominju, piše Federalna.
Odlukom Vijeća ministara Bosne i Hercegovine, 29. prosinca prošle godine, kanabis je prebačen iz skupine zabranjenih u skupinu strogo kontroliranih tvari. Time je otvorena mogućnost njegove primjene u medicinske svrhe.
“Napravljen je ogroman iskorak. Sada je na struci da propiše proceduru i pravila na koji način se kanabis koristi u medicinske svrhe”, rekao je Saša Magazinović, zastupnik SDP-a u Zastupničkom domu Parlamentarne skupštine Bosne i Hercegovine.
Od odluke do lijeka duga je administrativna staza. Dopuštenje ne znači kako lijek automatski dolazi na tržište – svaki lijek mora proći registraciju kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva. Zahtjev podnose farmaceutske kuće registrirane u Bosni i Hercegovini, a dodatno, država mora dostaviti procjenu potrebama Međunarodnog kontrolnog odbora u Beču, jer je riječ o supstancama pod međunarodnim nadzorom. Drugim riječima – sustav je strogo reguliran, ali nije pokrenut.
“Još uvijek nitko nije podnio zahtjev za registraciju gotovog lijeka na bazi kanabinoida. Dvjesto deset dana je zakonski rok u kojem trebamo odgovoriti. Mi ćemo to uzeti kao jedan od prioriteta. Ne kažem kako ćemo procjenu dokumentacije raditi skraćenim postupkom, ali sigurno ćemo je staviti u prioritet u odnosu na sve druge molekule”, izjavila je Nataša Grubiša, ravnateljica Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine.
U ovom trenutku promijenjena je lista supstanci, ali ne i stvarnost pacijenata. Registracija ne znači automatsku dostupnost terapije. Bosna i Hercegovina je malo tržište, a registracija lijekova je skupa i dugotrajna. Ako proizvođači procijene da im ulazak na tržište nije isplativ, lijek – iako dopušten – može ostati samo teorijska mogućnost. Odluka Vijeća ministara uklanja zabranu, ali ne definira model primjene: hoće li terapija biti dostupna kao gotov, skup farmaceutski proizvod ili kao magistralni pripravak – ulje i smole? Upravo tu struka vidi rizik da zakon ostane samo formalnost. Mnogo toga ovisi o podzakonskim aktima, odnosno o tome što će oni obuhvatiti.
“Očekujemo da Agencija donese podzakonske akte i ne vodi se samo time što je kanabis registriran, odnosno sada donesena odluka da to bude gotov proizvod. Ti lijekovi nisu ono što smo mi borili i imaju jako puno nuspojava. Naši pacijenti žele ulje ili smolu kanabisa – ono pravo, prirodno, a ne sintetski dobiven kanabis”, istaknula je Bilsena Šahman, magistra farmacije.
Nakon godina čekanja ukidanja zabrane, sada počinje nova faza – u kojoj se nadležnosti razdvajaju. Državna razina povlači se iz operativnog dijela. Odluka nije zatvorila pitanje, samo ga je premjestila.
“Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine svoj dio završilo je u kontekstu kanabisa kao lijeka. Čak smo preuzeli od Agencije za lijekove proces koji oni nisu završili. Sada je red na entitetska ministarstva”, rekla je Dubravka Bošnjak, ministrica civilnih poslova Bosne i Hercegovine.
Entitetska ministarstva trebaju propisati tko može izdavati terapiju, za koje dijagnoze i pod kojim uvjetima, ali i hoće li lijek plaćati fondovima ili pacijentima. Odgovore smo pokušali dobiti – iz Republike Srpske bez izjave, dok je federalni ministar najavio povratni poziv, koji još nije stigao. U ovom trenutku pacijenti ne znaju kada će terapija biti dostupna niti hoće li je moći platiti. Zabrana je uklonjena, ali sustav još uvijek nije uspostavljen.
Vrisak.info
